食品工业科技

作者：赵琳, 姜雨, 兰韬, 吴琦, 张梦妍, 尹秀文, 刘洪宇, 云振宇

关键词：硫酸软骨素钠,质量安全,药典,标准,关键控制点,

硫酸软骨素钠是从动物软骨组织中提取的天然酸性黏多糖，主要作为一种抗骨关节炎药品和保健食品在世界范围内被广泛应用。由于硫酸软骨素钠的结构、物理化学特征、生理活性会因动物种类、组织、提取工艺的不同而存在差异，使得硫酸软骨素钠的质量安全控制存在难度。国内外针对硫酸软骨素钠都制定有相应标准，本文以中国、美国、日本、欧洲药典收载的硫酸软骨素钠原料标准为依据，进行分析、归纳和总结，综述了硫酸软骨素钠质量安全标准化发展现状和趋势。结合最新的研究成果，进一步提炼影响硫酸软骨素钠质量安全的关键控制点，对来源、潜在外源污染物、掺假等因素进行深入分析与探讨，有助于监管部门、生产企业准确把握影响硫酸软骨素钠质量安全的风险源。本文也明确了未来硫酸软骨素钠质量安全标准化的工作需求，为硫酸软骨素钠质量安全标准体系的不断完善提供参考。

来源：2022年第19期

《食品工业科技》期刊编辑部

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